PD-L1 SP263表达检测是一项基于免疫组化技术（IHC）的精准病理学检测项目，其核心价值在于对肿瘤组织切片中PD-L1蛋白的表达水平进行精确定量分析。作为保山地区值得信赖的检测机构，施甸亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。本检测严格遵循国际标准操作流程，采用经过临床验证的SP263克隆抗体，能够特异性识别并定位肿瘤细胞及肿瘤浸润免疫细胞膜上的PD-L1蛋白。检测结果以肿瘤比例评分（TPS）和/或联合阳性评分（CPS）的形式呈现，为临床医生评估患者从免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1单抗）治疗中获益的可能性提供关键决策依据。相较于同类检测，本产品在判读标准上严格对标国际大型临床研究，确保结果的可靠性与临床相关性，尤其适用于非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等多种实体瘤的伴随诊断或补充诊断。
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本检测主要适用于经病理学确诊为实体瘤（如非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等），并计划接受或正在考虑接受PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗的患者。作为保山地区值得信赖的检测机构，施甸亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。具体而言，适用于：1. 初治晚期患者，用于评估一线免疫治疗或免疫联合治疗的潜在获益；2. 经治患者，在传统治疗方案失败后，寻求免疫治疗机会时进行生物标志物评估；3. 参与相关免疫治疗临床试验的患者筛选。建议由临床医生根据患者的具体病理类型、临床分期及治疗史综合判断后进行申请。
临床评估与申请
样本准备与寄送
实验室检测与质控
报告生成与解读
SP263、22C3、28-8等是不同的抗体克隆号，它们识别PD-L1蛋白的抗原表位可能略有差异。SP263检测已在多项临床研究中被验证为特定免疫药物（如Durvalumab）的伴随诊断或补充诊断工具。选择哪种检测应主要依据拟使用的治疗药物其关键临床试验中所采用的检测抗体、以及当地药监部门的批准情况。本检测提供经严格验证的SP263方案结果。
并非绝对。PD-L1高表达是预测免疫治疗疗效的重要生物标志物，通常与更高的客观缓解率和更长的生存获益相关，但并非唯一决定因素。肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MSI）等其他因素也影响疗效。同时，存在少数PD-L1低表达或阴性患者仍能从免疫治疗中获益的情况。检测结果需由医生结合患者整体情况综合判断。
理想样本为近期（通常建议3年内）制作的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片，需包含足够量的有活性的肿瘤细胞（通常要求肿瘤细胞含量>100个）。样本固定、处理过程需规范。过于陈旧的样本可能因抗原降解导致检测失败或结果不准确。送检前需由病理医生评估样本的 adequacy（适宜性）。若使用新鲜组织，前处理时间可缩短，但需提前与实验室沟通特殊流程。
